Sweden

จำกัด

🌐

ขายออนไลน์

อนุญาต

🏪

ขายออฟไลน์

อนุญาต

🎂

อายุตามกฎหมาย

20+

🚫

ขอบเขตการห้าม

บางส่วน

ประเภทผลิตภัณฑ์ที่อนุญาต

พอดเปลี่ยนหัวเติมน้ำยาได้

ช่องทางการซื้อ

ร้านขายยาร้านเฉพาะทางออนไลน์

การรับรองที่จำเป็น

สวีเดน TPD

รายละเอียดนโยบายฉบับเต็ม

พัฒนาการล่าสุด

แนวโน้มนโยบาย

1. 2027 วางแผนที่จะลดขีด จำกัด สูงสุดของความเข้มข้นของนิโคตินลงเหลือ 10 มก. / มล. และห้ามผลิตภัณฑ์นิโคตินทั้งหมดยกเว้นสำหรับการใช้งานทางการแพทย์ 2.เสนอให้เพิ่มอายุการซื้อจาก 20 ปี เป็น 21 ปี (ข้อเสนอการออกกฎหมายเข้าสภาในเดือนพฤษภาคม 2569) 3.ผลักดันเป้าหมายปลอดนิโคติน 2040 โดยบุหรี่ไฟฟ้าสามารถจำหน่ายตามใบสั่งแพทย์เป็นยาเลิกสูบบุหรี่เท่านั้น

ภาษี

ประกอบด้วยนิโคตินน้ำมันควัน: 18 SEK / mL (เดิม 15 SEK / mL ตั้งแต่ 01.01.2026) ไม่มีน้ำมันบุหรี่นิโคติน: 6 SEK / mL ภาษีสิ่งแวดล้อม: อุปกรณ์ที่ใช้แล้วทิ้งเคยถูกแบนและตอนนี้มีค่าธรรมเนียมเพิ่มเติมด้านสิ่งแวดล้อม 8% ของราคาขายปลีกของอุปกรณ์แบบชาร์จไฟได้ (ตั้งแต่เดือนกรกฎาคม 2025) ภาษีมูลค่าเพิ่ม: 25%

ข้อจำกัดช่องทางการขาย

ห้ามจำหน่ายผลิตภัณฑ์นิโคตินใดๆ (รวมบุหรี่ไฟฟ้า) ในร้านสะดวกซื้อ ซูเปอร์มาร์เก็ต ปั๊มน้ำมัน ร้านขายยาที่ได้รับใบอนุญาต (Apotek) และร้านขายบุหรี่ไฟฟ้ามืออาชีพที่ได้รับใบอนุญาตเท่านั้น (หลังต้องขออนุญาตพิเศษ MPA และค่าธรรมเนียมรายปี 20,000 SEK) ตู้หยอดเหรียญต้องห้ามทั้งหมด การขายออนไลน์: ร้านขายยาที่ได้รับอนุญาตให้ขายผ่านเว็บไซต์อย่างเป็นทางการของ BankID + Face Recognition เพื่อยืนยันอายุคู่และต้องเชื่อมต่อกับ National Age Verification Gateway (CeVI) แพลตฟอร์มอีคอมเมิร์ซทั่วไป (เช่น Amazon, CDON) เป็นสิ่งต้องห้ามอย่างสมบูรณ์

ข้อจำกัดอายุ

20+

ข้อจำกัดรสชาติ

/ อนุญาตให้มีกลิ่นยาสูบไม่มีกลิ่นหรือบริสุทธิ์เท่านั้น (ไม่มีสารให้ความหวานผลไม้เมนทอลสารทำความเย็น) ผลิตภัณฑ์ปรุงรสทั้งหมด (รวมถึงเมนทอล) ถูกห้ามขายตั้งแต่วันที่ 1 กรกฎาคม 2025

ข้อกำหนดผลิตภัณฑ์

ความเข้มข้นของนิโคติน: ≤15 mg / mL (1.5%) ความจุระเบิดควัน: ≤1.5 มล น้ำมันบุหรี่บรรจุขวด: ≤ 5 มล (รวมนิโคติน) สารเติมแต่งที่ห้ามใช้: biacetyl, couple, วิตามินอีอะซิเตท, สารทำความเย็นสังเคราะห์ทั้งหมด (WS 3, WS 23), สารให้ความหวานทั้งหมด (ซูคราโลส ฯลฯ ) และรสชาติอาหารใด ๆ ส่วนประกอบ บังคับให้เปิดเผยถึงระดับเครื่องหมาย (≥0.01%) ต้องระบุหมายเลข CAS

ข้อกำหนดบรรจุภัณฑ์

คำเตือนด้านสุขภาพ: ครอบคลุมพื้นที่ 75% ในด้านบวกและด้านหลัง (เพิ่มขึ้นจาก 65% ในเดือนกรกฎาคม 2025) ด้วยสีเทาเข้ม Pantone Cool Gray 11C คำเตือน (สองภาษาสวีเดน / อังกฤษ): "Nikotin mycket beroendeframkallande" (นิโคติน - เสพติดมาก) "Elektroniska cigaretter skadar hälsan" (บุหรี่ไฟฟ้าเป็นอันตรายต่อสุขภาพ) ต้องระบุ: เนื้อหานิโคติน (mg / mL และ%) ตารางส่วนประกอบที่สมบูรณ์ (ตามลำดับจากมากไปน้อย) หมายเลขล็อตการผลิต อายุการเก็บรักษา หมายเลขทะเบียน MPA คำแนะนำในการรีไซเคิลแบตเตอรี่ ข้อห้าม: โลโก้แบรนด์ใด ๆ แบบอักษรพิเศษกราฟิกพื้นผิวโลหะสีเรืองแสงเป็นมิตรกับสิ่งแวดล้อมข้อความที่ทำให้เข้าใจผิด วัสดุบรรจุภัณฑ์ต้องเป็นกระดาษแข็งที่ผ่านการรับรองจาก FSC และใช้พลาสติกชีวภาพโปร่งใสสำหรับขวดน้ำมันยาสูบ (SS EN 13432 ย่อยสลายได้)

ข้อจำกัดโฆษณา

ห้ามโฆษณาบุหรี่ไฟฟ้าทุกรูปแบบอย่างเต็มรูปแบบ: สื่อดั้งเดิม (โทรทัศน์, วิทยุ, สิ่งพิมพ์, กลางแจ้ง) สื่อดิจิทัลทั้งหมด (สื่อสังคมออนไลน์, โฆษณาแบบเสียค่าใช้จ่ายสำหรับเครื่องมือค้นหา, เน็ตไอดอล / ข้อความอ่อน) กิจกรรมผู้สนับสนุน, โปรโมชั่นซื้อ, ตัวอย่างฟรี อนุญาตให้เฉพาะงานแสดงสินค้าอุตสาหกรรม B2B ระดับมืออาชีพเท่านั้น (ต้องรายงานต่อ MPA ล่วงหน้าและห้ามประชาชนเข้าชม) และการแสดงที่ไม่ได้รับการส่งเสริมแบบคงที่ภายในร้านค้าที่ได้รับอนุญาต (ไม่สามารถมองเห็นได้จากหน้าต่างและประตู≥3เมตร)

ข้อกำหนดการแจ้งเรียน

ประกาศบังคับก่อนวางจำหน่าย: ผลิตภัณฑ์ทั้งหมด (รวมฮาร์ดแวร์น้ำมันควัน) จะต้องส่งผ่านระบบการแจ้งเตือนทางอิเล็กทรอนิกส์ของ MPA: * การวิเคราะห์ส่วนประกอบทั้งหมด (ต้องใช้ห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 17025) * รายงานการทดสอบการปล่อย (อัลไฮด์โลหะหนัก) * การประเมินทางพิษวิทยา (การศึกษาการสูดดม 90 วัน) * ตัวอย่างการออกแบบบรรจุภัณฑ์ (สวีเดน) * ใบรับรอง CE และความปลอดภัยทางไฟฟ้า ค่าธรรมเนียมการแจ้ง: 6,200 SEK / ผลิตภัณฑ์ (ราคา 2026) ค่าธรรมเนียมรายปี: 1,250 SEK / ผลิตภัณฑ์ ส่งข้อมูลการขายและรายงานอาการไม่พึงประสงค์ก่อนวันที่ 31 มีนาคมของทุกปี การเปลี่ยนแปลงส่วนประกอบหรือฮาร์ดแวร์ใด ๆ ต้องแจ้งให้ทราบอีกครั้งและชำระค่าธรรมเนียมครึ่งหนึ่ง

เอกสารนโยบาย

พระราชบัญญัติผลิตภัณฑ์นิโคติน (Nikotinproduktlag SFS 2018: 2088) การแก้ไขล่าสุดมีผลบังคับใช้ในเดือนธันวาคม 2025 บุหรี่อิเล็กทรอนิกส์และภาชนะเสริมระเบียบ (Förordning om elektroniska cigaretter SFS 2024: 567) พระราชบัญญัติการปรับภาษีสรรพสามิตน้ำมันยาสูบ (Lag omändring ฉัน lagen (2022: 156) ompunktskatt pånikotin) 2025: 110 คำสั่งบังคับใช้ MPA LVFS 2024: 12 (การแก้ไขธันวาคม 2025) ระเบียบการรีไซเคิลผลิตภัณฑ์ของสวีเดน (SFS 2024: 789) เกี่ยวข้องกับความรับผิดชอบในการรีไซเคิลบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์

หน่วยงานที่เกี่ยวข้อง

องค์การเภสัชกรรมแห่งสวีเดน (Läkemedelsverket, MPA): รับผิดชอบในการอนุมัติผลิตภัณฑ์และการควบคุมตลาด สารเคมีแห่งสวีเดน (Kemikaliinspektionen, Ki): ดูแลความปลอดภัยของส่วนผสมและการปฏิบัติตามสิ่งแวดล้อม สวีเดนสรรพากร (Skatteverket): การจัดเก็บภาษีนิโคตินและภาษีสิ่งแวดล้อม การบริหารอาหารแห่งชาติ (Livsmedelsverket): ตรวจสอบการดำเนินการตรวจสอบอายุการค้าปลีก สำนักงานตรวจสอบผู้บริโภค (คอนสุเมนท์เวอร์เกต): เพื่อจัดการกับข้อร้องเรียนเกี่ยวกับการโฆษณาที่ผิดกฎหมาย

อื่น ๆ

สวีเดนยังใช้ข้อ จํากัด ส่วนใหญ่ข้างต้นสําหรับบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ที่ไม่มีนิโคติน (ยกเว้นอัตราภาษีและความเข้มข้นของนิโคติน) ห้ามมิให้บุคคลใดนำบุหรี่ไฟฟ้าจากนอกสหภาพยุโรปเข้ามาในประเทศ (จำเป็นต้องได้รับการอนุมัติเป็นพิเศษสำหรับการใช้งานทางการแพทย์) ผู้นำเข้าทั้งหมดต้องแต่งตั้งตัวแทนทางกฎหมายภายในสวีเดนและเข้าร่วมองค์กรรีไซเคิลความรับผิดของผู้ผลิตสวีเดน (EPR)

รายละเอียดนโยบาย

1. ตั้งแต่วันที่ 1 กรกฎาคม 2025 ห้ามขายบุหรี่ไฟฟ้าที่มีรสชาติทั้งหมด (รวมถึงเมนทอล) และอนุญาตให้เฉพาะกลิ่นยาสูบที่ไม่มีกลิ่นหรือบริสุทธิ์เท่านั้น (พระราชบัญญัติผลิตภัณฑ์นิโคตินแก้ไข 2024) 2. ตั้งแต่วันที่ 1 มกราคม 2026 ขีด จำกัด สูงสุดของความเข้มข้นของนิโคตินลดลงจาก 20mg / mL เป็น 15mg / mL ขีด จำกัด สูงสุดของความจุระเบิดควันลดลงจาก 2mL เป็น 1.5ml ความจุน้ำมันบุหรี่บรรจุขวดลดลงจาก 10ml เป็น 5ml 3. ตั้งแต่เดือนตุลาคม 2025 ผลิตภัณฑ์บุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ทั้งหมดจะถูกบังคับให้ใช้การออกแบบแบตเตอรี่ที่ถอดออกได้ (สอดคล้องกับกฎระเบียบแบตเตอรี่ใหม่ของสหภาพยุโรป) 4. ในเดือนมีนาคม 2026 สำนักงานสรรพากรสวีเดน (Skatteverket) ได้เปิดใช้งานระบบตรวจสอบย้อนกลับแบบดิจิตอลแบบเรียลไทม์สำหรับผลิตภัณฑ์บุหรี่อิเล็กทรอนิกส์และจุดขายทั้งหมดจะต้องรายงานข้อมูลการทำธุรกรรมผ่าน API 1. 2027 วางแผนที่จะลดขีด จำกัด สูงสุดของความเข้มข้นของนิโคตินลงเหลือ 10 มก. / มล. และห้ามผลิตภัณฑ์นิโคตินทั้งหมดยกเว้นสำหรับการใช้งานทางการแพทย์ 2.เสนอให้เพิ่มอายุการซื้อจาก 20 ปี เป็น 21 ปี (ข้อเสนอการออกกฎหมายเข้าสภาในเดือนพฤษภาคม 2569) 3.ผลักดันเป้าหมายปลอดนิโคติน 2040 โดยบุหรี่ไฟฟ้าสามารถจำหน่ายตามใบสั่งแพทย์เป็นยาเลิกสูบบุหรี่เท่านั้น

อัปเดตล่าสุด: 2026-10