Philippines

จำกัด

🌐

ขายออนไลน์

อนุญาต

🏪

ขายออฟไลน์

อนุญาต

🎂

อายุตามกฎหมาย

21+

🚫

ขอบเขตการห้าม

ไม่มี

ประเภทผลิตภัณฑ์ที่อนุญาต

พอดเปลี่ยนหัวใช้แล้วทิ้งเติมน้ำยาได้

ช่องทางการซื้อ

ร้านเฉพาะทางร้านสะดวกซื้อออนไลน์

การรับรองที่จำเป็น

FDA Philippines

รายละเอียดนโยบายฉบับเต็ม

พัฒนาการล่าสุด

แนวโน้มนโยบาย

1. การปฏิรูปอัตราภาษีคงที่: การยกเลิกอัตราภาษีสองระดับ (เกลือนิโคติน P60.29 / mL เทียบกับอัลคาไลฟรี P6.95 / mL) และอัตราภาษีคงที่อยู่ที่ประมาณ P61.425 / mL (เสนอโดย HB 1316) แต่การเรียกเก็บเงินบางส่วนเสนอให้ลดลงเหลือ P10 / mL ทำให้เกิดการโต้เถียง 2. ข้อพิพาทการถ่ายโอนอำนาจการบังคับใช้กฎหมาย: RA 11900 โอนอำนาจการควบคุมจากองค์การอาหารและยา (DOH) ไปยัง DTI, วุฒิสมาชิก Cayetano และอื่น ๆ วิพากษ์วิจารณ์การบังคับใช้กฎหมายที่ไม่ดีของ DTI และเรียกร้องให้อำนาจในการควบคุมกลับไปที่องค์การอาหารและยา 3.การจำกัดการขายสินค้าออนไลน์เพิ่มมากขึ้น โดยดีไอพิจารณาห้ามขายสินค้าบุหรี่ไฟฟ้าทางออนไลน์ พร้อมปราบปรามการขายสินค้าผิดกฎหมายบนแพลตฟอร์ม เช่น Shopee, Lazada, TikTok Shop อย่างเข้มงวด 4. การเสริมสร้างกฎระเบียบในท้องถิ่น: รัฐบาลท้องถิ่นจัดตั้งร้านค้าบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ที่ได้รับอนุญาตในเมืองเพื่อลงทะเบียนแบบครบวงจรและเสริมสร้างการบังคับใช้กฎหมายที่ดิน

ภาษี

ปัจจุบันภาษีสรรพสามิตสองระดับ: เกลือนิโคติน P60.29 / mL; อัลคาไลฟรี P6.95 / mL (หรือเป็น P69 / 10mL) BIR ยอมรับว่าขาดความสามารถในการตรวจสอบสารเคมีและยากที่จะแยกแยะเกลือนิโคตินออกจากฐานอิสระทำให้เกิดการรั่วไหลของภาษี ภาษีสองระดับทำให้เกิดความสูญเสียทางภาษีประมาณ 14,840 ล้านเปโซ ผลิตภัณฑ์ยาสูบร้อน (HTP): ภาษีต่อแพ็คเกจ P41; บุหรี่และผลิตภัณฑ์บุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ P66.15 ต่อแพ็ค ภาษีมูลค่าเพิ่ม: 12% (อัตรามาตรฐาน) เป้าหมาย: อัตราภาษีประมาณ P61.425 / mL หลังจากการปฏิรูปอัตราภาษีรวมในปี 2027

ข้อจำกัดช่องทางการขาย

ออฟไลน์ร้านค้าทางกายภาพและร้านค้าที่มีใบอนุญาตประกอบธุรกิจเท่านั้น ตู้จำหน่ายสินค้าต้องห้าม ห้ามจำหน่ายแก่บุคคลอายุต่ำกว่า 21 ปี การขายออนไลน์: ได้รับอนุญาต แต่แพลตฟอร์มจะต้องใช้การตรวจสอบอายุอย่างเข้มงวด ดีทีไอพิจารณาห้ามขายออนไลน์ ห้ามขาย 100 เมตรรอบสถานศึกษา ร้านค้าต้องซ่อนการแสดงผล (สินค้าไม่สามารถมองเห็นได้)

ข้อจำกัดอายุ

21+

ข้อกำหนดผลิตภัณฑ์

ขีด จำกัด สูงสุดของความเข้มข้นของนิโคติน: เกลือนิโคติน≤65 mg / mL; นิโคตินอัลคาไลฟรี≤30 มล (กฎการบังคับใช้ RA 11900 DTI) ความจุ: ระเบิดควันทิ้ง / ระเบิดควันและเครื่องฉีดน้ำ≤3mL; น้ำมันบุหรี่บรรจุขวดสำหรับระบบเปิด≤30mL สารเติมแต่งที่ห้ามใช้: Biacetyl, Couple, วิตามินอีอะซิเตท ส่วนประกอบต่อไปนี้ต้องห้าม: tetrahydrocannabinol (THC), cannabinol (CBD), อนุพันธ์ cannabinoid อื่น ๆ รวมทั้ง diacetyl, วิตามินอีอะซิเตท; ห้ามเพิ่มคาเฟอีนหรือทอรีน คําสั่งทางปกครองของ DHSUD ยังห้ามผลิตภัณฑ์ที่มี HHC (Hexahydrocannabinol)

ข้อกำหนดฮาร์ดแวร์

ต้องผ่านการรับรองความปลอดภัยจากสำนักงานมาตรฐานฟิลิปปินส์ (BPS) บังคับเด็กออกแบบล็อค ความปลอดภัยของแบตเตอรี่ต้องเป็นไปตามมาตรฐานกรณีทนไฟ

ข้อกำหนดบรรจุภัณฑ์

บรรจุภัณฑ์และฉลากต้องมีคำเตือนด้านสุขภาพบังคับและข้อมูลเนื้อหานิโคตินต้องแสดงถึงการป้องกันเด็กเปิดออกแบบห้ามบรรจุภัณฑ์ที่มีการ์ตูน / ภาพสัตว์ดารารับรองห้ามมีเนื้อหาที่ทำให้เข้าใจผิดเช่น "อันตรายต่ำ" "อินทรีย์" "ธรรมชาติ"

ข้อจำกัดโฆษณา

ห้ามโฆษณาในสื่อใดๆ ที่มุ่งเป้าไปที่ผู้เยาว์อายุต่ำกว่า 18 ปี การตลาดผ่านโทรทัศน์, เว็บ, สื่อสังคมออนไลน์, ป้ายโฆษณากลางแจ้ง, โฆษณาระบบขนส่งสาธารณะ ฯลฯ จะถูกบังคับให้ทำเครื่องหมายคำเตือน "ห้ามเข้าถึงต่ำกว่า 18 ปี" ห้ามการส่งเสริมการขายในรูปแบบใด ๆ เช่นการสนับสนุนกิจกรรมแจกของรางวัลของขวัญตัวอย่างฟรีส่วนลดส่งเสริมการขายเช่น "ซื้อหนึ่งแถมหนึ่ง"

ข้อกำหนดการแจ้งเรียน

ผลิตภัณฑ์ที่มีนิโคตินทั้งหมดจะต้องลงทะเบียนกับ DTI ส่งรายการส่วนผสมที่สมบูรณ์และรายงานการทดสอบความปลอดภัย ผลิตภัณฑ์ที่อ้างสิทธิทางการแพทย์หรือการรักษาต้องขึ้นทะเบียนกับ อย. และเป็นยา ต้องผ่านตัวแทนจำหน่ายในประเทศฟิลิปปินส์หรือแต่งตั้งตัวแทนที่ได้รับอนุญาตในท้องถิ่น ผู้ผลิตน้ำมันบุหรี่ ผู้นำเข้า ต้องลงทะเบียนกับ BIR และได้รับตั๋วอากรแสตมป์ องค์การอาหารและยาควบคุมการโฆษณาผลิตภัณฑ์ใบอนุญาตขายและบรรจุภัณฑ์

เอกสารนโยบาย

RA 11900 (พระราชบัญญัติควบคุมผลิตภัณฑ์นิโคตินและไม่ใช่นิโคตินและผลิตภัณฑ์ยาสูบใหม่ 2022) พระราชบัญญัติวุฒิสภา 1918 (2026 แก้ไข RA 11900) RA 11467 (2020 ภาษีสรรพสามิตสำหรับผลิตภัณฑ์นิโคตินและไม่ใช่นิโคตินที่ระเหย) คำสั่งบริหารร่วม DTI (การลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ข้อ จำกัด ของบรรจุภัณฑ์การโฆษณาการตรวจสอบอายุการบังคับใช้กฎหมาย) องค์การอาหารและยาที่ปรึกษาหมายเลข 2025 1487 (พร้อมกับการประกาศทางการแพทย์ VNNP / NTP ใบอนุญาตประกอบธุรกิจและระบบการลงทะเบียน)

หน่วยงานที่เกี่ยวข้อง

กรมการค้าและอุตสาหกรรม (DTI): หน่วยงานกำกับดูแลที่สำคัญการลงทะเบียนการตรวจสอบการโฆษณาและการบังคับใช้กฎหมายตลาดออฟไลน์ก่อนที่ผลิตภัณฑ์ vape จะออกสู่ตลาด สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) มีกฎระเบียบเกี่ยวกับการแพทย์หรือการรักษาผลิตภัณฑ์ vape อ้างว่า กรมสรรพากร: การจัดเก็บภาษีสรรพสามิต การออกตั๋วอากรแสตมป์ กรมศุลกากร (BOC): การควบคุมผลิตภัณฑ์ vape นำเข้า หน่วยงานรัฐบาลท้องถิ่น (LGUs): การบังคับใช้กฎหมายที่ดินการลงทะเบียนร้านค้า ผู้บริโภคและสมาชิกรัฐสภา เช่น ส.ว. เปีย คาเยตาโน โรบินฮูด พาดิลลา ส.ส. เรย์ ที เรเยส ผลักดันการแก้ไขระเบียบ vape

รายละเอียดนโยบาย

1. เมื่อวันที่ 26 กุมภาพันธ์ 2569 สมาชิกวุฒิสภา Robinhood Padilla ได้ยื่นร่างพระราชบัญญัติวุฒิสภาฉบับที่ 1918 เพื่อเสนอแก้ไขพระราชบัญญัติบุหรี่ไฟฟ้า (กฎหมายสาธารณรัฐฉบับที่ 11900) เพื่อยกระดับการควบคุมผลิตภัณฑ์ใหม่ ๆ รวมถึง "HHC" 2. ในเดือนกุมภาพันธ์ 2569 ร่างกฎหมายหลายฉบับของสภาผู้แทนราษฎร (HB 1316, 2618, 5207, 5212, 5364, 6993) เสนออัตราภาษีบุหรี่ไฟฟ้าแบบคงที่ซึ่งได้รับการสนับสนุนจากหน่วยงานของรัฐ (BIR, BOC, DTI) โดยมีเป้าหมายเพื่อลดความซับซ้อนในการบริหารชดเชยการสูญเสียรายได้ 3. เมื่อวันที่ 19 ธันวาคม 2025 องค์การอาหารและยาได้ออกประกาศการให้คำปรึกษาฉบับที่ 2025 1487 กับ VNNP และ NTP ที่อ้างสิทธิ์ทางการแพทย์หรือการรักษาจะต้องยื่นขอใบอนุญาตประกอบธุรกิจและลงทะเบียนเป็นยา 4. ผู้ขายบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ที่ถูกต้องตามกฎหมายในเดือนพฤษภาคม 2026 เรียกร้องให้มีการปราบปรามการค้าที่ผิดกฎหมาย Yabo Sports กล่าวว่า RA 11900 มีการ จำกัด อายุมาตรฐานผลิตภัณฑ์และมาตรการลงโทษและรัฐบาลจำเป็นต้องเพิ่มการบังคับใช้กฎหมาย 1. การปฏิรูปอัตราภาษีคงที่: การยกเลิกอัตราภาษีสองระดับ (เกลือนิโคติน P60.29 / mL เทียบกับอัลคาไลฟรี P6.95 / mL) และอัตราภาษีคงที่อยู่ที่ประมาณ P61.425 / mL (เสนอโดย HB 1316) แต่การเรียกเก็บเงินบางส่วนเสนอให้ลดลงเหลือ P10 / mL ทำให้เกิดการโต้เถียง 2. ข้อพิพาทการถ่ายโอนอำนาจการบังคับใช้กฎหมาย: RA 11900 โอนอำนาจการควบคุมจากองค์การอาหารและยา (DOH) ไปยัง DTI, วุฒิสมาชิก Cayetano และอื่น ๆ วิพากษ์วิจารณ์การบังคับใช้กฎหมายที่ไม่ดีของ DTI และเรียกร้องให้อำนาจในการควบคุมกลับไปที่องค์การอาหารและยา 3.การจำกัดการขายสินค้าออนไลน์เพิ่มมากขึ้น โดยดีไอพิจารณาห้ามขายสินค้าบุหรี่ไฟฟ้าทางออนไลน์ พร้อมปราบปรามการขายสินค้าผิดกฎหมายบนแพลตฟอร์ม เช่น Shopee, Lazada, TikTok Shop อย่างเข้มงวด 4. การเสริมสร้างกฎระเบียบในท้องถิ่น: รัฐบาลท้องถิ่นจัดตั้งร้านค้าบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ที่ได้รับอนุญาตในเมืองเพื่อลงทะเบียนแบบครบวงจรและเสริมสร้างการบังคับใช้กฎหมายที่ดิน

อัปเดตล่าสุด: 2026-10