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Âmbito da Proibição
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Certificações Necessárias

FDA PMTALicença estadual

Âmbito da Proibição Detalhes da Política

✗ Regiões Proibidas

Algumas cidades de Massachusetts, São Francisco

Detalhes completos da política

Últimos desenvolvimentos

Importante avanço da FDA: Em 5 de maio de 2026, a FDA aprovou pela primeira vez produtos de cigarros eletrônicos pulverizados com sabor não tabaco e mental (marca Glas, que contém mental tradicional, mental fresco, zafir, ouro, etc.) através do pedido PMTA, a primeira vez que a FDA aprovou produtos de cigarros eletrônicos com sabor para a venda. Enquanto isso, a FDA divulgou orientações prioritárias sobre a aplicação das ENDs não autorizadas, reafirmando que todos os produtos sem PMTA são ilegais e anunciando que uma página da Web será criada para consultas públicas sobre produtos autorizados. Fonte: Comunicado de imprensa da FDA (5 de maio de 2026); Dra. C. De Jesus-Rojas(FDA CTP Office of Science)

Tendências de política

Espera-se que o mercado de conformidade com o cigarro eletrônico de sabor proibido se expanda e as empresas líderes possam entrar no mercado de vendas de sabores; Espera-se que mais empresas continuem a apresentar pedidos de PMTA para produtos aromatizados; A FDA está estabelecendo um mecanismo sistemático de investigação e aplicação da lei sobre a conformidade dos produtos.

Tributação

As diferenças por estado são as seguintes (índice de documentos legislativos estaduais): CA: AB 1268 (2022)/CCR Title 18 Sec. 4141, WA: HB 1873 (2025)/RCW 82.24, NY: State Finance Law § 224-d (2025), MA: MGL Ch. 64C § 7B, NJ: P.L. 2019, c. 37, PA: Act 84 of 2016, CO: HB 20-1427, MN: MS § 297F.05, UT: SB 210 (2026), não há imposto de consumo a nível federal. Taxa de Aplicação PMTA da FDA: $ 1.156.668 / produto (FY2025)

Restrições dos canais de venda

Os estados implementam sistemas de licença de venda (por exemplo, California S. B. 94 [2022]). Alguns estados implementam catálogos de registro de produtos (Wisconsin AB 1158 (em vigor em junho de 2025), Utah SB 61 [2025], Pensilvânia HB 2159 [2025]). Texas: Proibição da venda de cigarros eletrônicos descartáveis fabricados na China (em vigor em setembro de 2025). Denver (CO): Proibição de produtos aromatizados com nicotina a partir de 1 de janeiro de 2026. Fonte: TX HB 4758 (2025)

Restrições de idade

21+

Restrições de sabores

Pelo menos 12 estados implementaram restrições às vendas de cigarros eletrônicos com diferentes graus de sabor. A Califórnia (SB 793), Massachusetts (MA G.L. c. 94) e Nova Jersey (P.L. 2019, c. 37) implementaram uma proibição total de sabores; Nova Iorque (Lei de Saúde Pública de Nova Iorque § 1399-aa) proíbe todos os produtos aromatizados exceto tabaco e mentol; Utah Admin. Code R395-301 permite sabores de tabaco/menta. Fonte: Legislação dos parlamentos estaduais

Especificações de produto

Os regulamentos federais proíbem a compra de menores de 21 anos (TCA § 906 (d) (3)) sem limites nacionais uniformes de concentração / capacidade de nicotina a nível federal, com base na legislação estadual; Indiana (IC 7.1-7-2.6) e Utah (Utah Code § 76-10-111) têm limites para as concentrações de nicotina no óleo de tabaco. A PMTA exige a apresentação de um inventário de ingredientes/emissões, dados toxicológicos, informações sobre a dose/ingestão de nicotina, etc. Em 9 de março de 2026, a FDA divulgou as diretrizes quadro (esboço) do PMTA para os produtos aromatizados que devem demonstrar benefícios adicionais significativos para fumantes adultos. Fonte: FDA Draft Guidance (9 de março de 2026)

Requisitos de hardware

Nenhum requisito de hardware uniforme a nível federal. Os estados exigem indiretamente que os equipamentos cumpram os padrões de segurança (proteção contra vazamentos, proteção contra crianças, etc.) através de padrões de verificação da idade e aprovação da PMTA. As baterias acabadas devem estar em conformidade com a norma de segurança UL 8139 e os componentes podem ser vendidos separadamente como "produtos não tabaco". Fonte: FDA Deeming Regulations; Legislação estadual

Requisitos de embalagem

Aviso: Este produto contém nicotina, a nicotina é um produto químico viciante (21 CFR 1143.3(a)). Cobre 30% da frente e da parte traseira da embalagem, fonte Helvetica bold, fundo preto/fundo preto em branco, fonte 12 (≥3mm). Fonte: Regra Final da FDA (11 de agosto de 2016)

Restrições de publicidade

É proibido o uso de personagens de desenhos animados / jogos eletrônicos / elementos de mídia infantis para propaganda. Fonte: Regra do Tabaco da FTC FDA Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act § 102

Obrigações de notificação

Todos os produtos de cigarros eletrônicos devem ser submetidos a uma solicitação PMTA e autorizados pela FDA para serem comercializados (21 CFR 1114, effective August 8, 2016). O PMTA deve incluir: lista de ingredientes, dados de emissões, avaliação toxicológica, avaliação de risco para a saúde, etc. Os produtos de nicotina sintética também serão incluídos nos requisitos da PMTA a partir de 2024. Fonte: Regra Final da FDA (14 de abril de 2020); FDA Enforcement Policy (January 2024)

Documentos normativos

FDA's Deeming Regulations for ENDS (21 CFR Part 1100, effective August 8, 2016); FDA's Comprehensive Plan for Tobacco and Nicotine Regulation; PMTA Guidance for ENDS (April 2019, updated April 2023); Synthetic Nicotine Enforcement Policy (2024); FDA's Environmental Sustainability Guidelines for ENDS(2024)

Autoridades competentes

FDA(Food and Drug Administration)

Detalhes da Política

Importante avanço da FDA: Em 5 de maio de 2026, a FDA aprovou pela primeira vez produtos de cigarros eletrônicos pulverizados com sabor não tabaco e mental (marca Glas, que contém mental tradicional, mental fresco, zafir, ouro, etc.) através do pedido PMTA, a primeira vez que a FDA aprovou produtos de cigarros eletrônicos com sabor para a venda. Enquanto isso, a FDA divulgou orientações prioritárias sobre a aplicação das ENDs não autorizadas, reafirmando que todos os produtos sem PMTA são ilegais e anunciando que uma página da Web será criada para consultas públicas sobre produtos autorizados. Fonte: Comunicado de imprensa da FDA (5 de maio de 2026); Dra. C. De Jesus-Rojas(FDA CTP Office of Science) Espera-se que o mercado de conformidade com o cigarro eletrônico de sabor proibido se expanda e as empresas líderes possam entrar no mercado de vendas de sabores; Espera-se que mais empresas continuem a apresentar pedidos de PMTA para produtos aromatizados; A FDA está estabelecendo um mecanismo sistemático de investigação e aplicação da lei sobre a conformidade dos produtos.
Última Atualização: 2026-10