1. Em abril de 2026, parlamentares de vários partidos da Romênia apresentaram um projeto de lei que pretende proibir o uso de cigarros eletrônicos e dispositivos de tabaco aquecido em todos os locais públicos fechados. O projeto de lei pretende redefinir "fumar", incluindo no âmbito de "fumar" o ato de inalar aerossóis produzidos pela heating ou nebulização de produtos que contenham tabaco, nicotina ou outras substâncias destinadas à inalação, com exceção de produtos de uso medicinal.

Proteção de menores continua a ser reforçada: a Law No. 64/2024 já reforçou substancialmente as disposições de proteção de menores, ampliando o âmbito dos produtos proibidos para venda a menores, proibindo o uso em instituições de ensino e aumentando a severidade das sanções por infração. O âmbito da proibição de fumar em locais públicos fechados deverá ser ampliado: uma proposta de parlamentares pretende incluir cigarros eletrónicos e HNB no âmbito da proibição de fumar em espaços interiores, estando o projeto de lei em apreciação no Parlamento. O proponente da proposta declarou que a lei em vigor já proíbe o uso de cigarros tradicionais em locais fechados, mas a indústria do tabaco contorna as disposições aplicáveis através de dispositivos eletrónicos.

Imposto especial sobre o líquido de vaporização: aumentará em 2026 para 1,03 lei romenos/mL (aproximadamente 0,21 euros/mL). A partir de 1 de agosto de 2025, o imposto especial sobre os produtos do tabaco aumentará em média cerca de 10%. A Roménia tem um dos impostos sobre vaping mais elevados da UE (ajustado pelo poder de compra). Espera-se que o imposto especial sobre os cigarros tradicionais e o líquido para cigarros eletrónicos continue a tendência de aumento escalonado em 2026. IVA: 19% (taxa normal)

É proibido vender cigarros eletrónicos e recipientes de recarga a menores de 18 anos. A primeira infração é punível com coima de cerca de 2.000 euros, suspensão da atividade comercial por 30 dias; infrações repetidas são puníveis com coima de cerca de 4.000 euros e possível encerramento da empresa. É proibida a venda de Vaping and Heating Products em máquinas automáticas. É proibida a venda através de dispositivos easybox/locker (caixas de recolha de encomendas). A venda à distância transfronteiriça a consumidores romenos está sujeita a restrições indiretas; os retalhistas romenos também estão proibidos de efetuar vendas à distância transfronteiriças a consumidores de Estados-Membros da UE que já proíbam tais vendas. É proibido fumar e utilizar qualquer produto do tabaco, cigarros eletrónicos e produtos de aquecimento em todas as instituições de ensino

18+

Certificação CE obrigatória: em conformidade com a Diretiva Baixa Tensão 2014/35/EU. À prova de crianças e inviolável (em conformidade com a norma EN ISO 8317). Mecanismos de recarga à prova de vazamentos (leak-proof refill mechanisms). Material do bocal: PCTG de grau alimentício ou aço inoxidável 316L, BPA proibido. Segurança da bateria: em conformidade com a norma IEC 62133. Função de desligamento automático (5 minutos de inatividade).

Trava de segurança para crianças (norma EN ISO 8317) Design à prova de vazamentos Deve ostentar a marcação CE

Aviso de saúde: deve exibir a advertência: “Acest produs conține nicotină. Nicotina creează dependență puternică” (este produto contém nicotina. A nicotina cria dependência forte), cobrindo a área principal de exibição da embalagem. Deve incluir instruções em romeno (instruções de uso, contraindicações, efeitos colaterais, contactos do fabricante). A embalagem deve ser à prova de crianças, à prova de violação e à prova de vazamento. No caso de venda por correio/estafeta, deve incluir o aviso em romeno: “ATENTIE! ACEST PACHET CONTINE PRODUSE DIN TUTUN SI/SAU PRODUSE CARE CONTIN NICOTINĂ: ASE VERIFICA VARSTA CLIENTULUI” (atenção! esta embalagem contém produtos de tabaco e/ou produtos que contêm nicotina. verifique a idade do cliente). Proibidas imagens de alimentos/frutas/cartoons, publicidade enganosa.

Proibição total de toda a publicidade, promoção e patrocínio de cigarros eletrónicos nos meios de comunicação social: Proibição de publicidade em meios de comunicação social online, meios de comunicação social impressos, serviços de radiodifusão e serviços audiovisuais. Proibição de publicidade em locais públicos ou em eventos/locais com impacto transfronteiriço. Proibição de outdoors ou estruturas de exibição pública. Proibição total de atividades de patrocínio. Única exceção permitida: publicações destinadas a profissionais do setor e publicações fora da UE, sob condições específicas.

Notificação pré-comercialização: o fabricante ou importador deve apresentar notificação escrita ao Ministério da Saúde pelo menos 6 meses antes da data prevista de comercialização. Os produtos já comercializados ou com alterações significativas também devem ser notificados. A notificação deve ser submetida através do sistema eletrónico EU-CEG (Portal Comum de Entrada da UE). Devem ser submetidos: informações detalhadas do fabricante/importador (incluindo o responsável estabelecido na UE), lista completa de ingredientes e emissões, dados toxicológicos sobre risco de inalação, informações sobre dosagem e absorção de nicotina, descrição completa dos componentes do produto e do mecanismo de recarga, processo de fabrico e garantia de qualidade. Quando as informações submetidas estiverem incompletas, o Ministério da Saúde pode exigir elementos adicionais. Relatório anual: os fabricantes e importadores devem apresentar ao Ministério da Saúde, até 20 de novembro de cada ano: dados de vendas por tipo de produto e marca, dados demográficos dos consumidores e tendências de utilização, resumos de estudos e estratégias de marketing. Vigilância de eventos adversos: deve ser monitorizado e reportado qualquer efeito suspeito na saúde; devem ser tomadas medidas imediatas ao detetar produtos não seguros; o Ministério da Saúde pode suspender ou proibir produtos específicos e notificar as instituições da UE.

Lei n.º 64/2024 (promulgada em 28 de março de 2024): altera e complementa a legislação existente sobre produtos do tabaco, cigarros eletrónicos, produtos de tabaco aquecido e produtos conexos. Lei n.º 201/2016 (promulgada em 2016): lei que estabelece as condições de fabrico, apresentação e comercialização de produtos do tabaco e produtos conexos, que transpõe a TPD da União Europeia. Lei n.º 349, de 6 de junho de 2002: «Lei de prevenção do consumo de produtos do tabaco e das suas consequências», ao abrigo da qual a utilização de cigarros eletrónicos é regulada. C8

1、Ministry of Health é responsável por todos os tipos de notificações, ingredientes e controle de hardware 2、General Customs Directorate é responsável por executar a proibição de venda à distância transfronteiriça aos consumidores romenos 3、National Agency of Fiscal Administration (NAFA) executa outros aspectos da venda à distância transfronteiriça e cobra o imposto sobre cigarros eletrónicos 4、National Agency for Medicines and Medical Devices Agency, se os produtos de cigarro eletrónico alegarem ter efeitos positivos para a saúde ou forem vendidos como dispositivos para deixar de fumar, emite licenças médicas ou farmacêuticas para produtos de cigarro eletrónico para utilização como produtos médicos/farmacêuticos 5、General Directorate of Healthcare and Public Health e State Sanitary Inspections, sob a liderança do Ministry of Health, cooperam na descoberta de violações e na execução de medidas legais