
Sweden
制限ありオンライン販売
許可
オフライン販売
許可
法定年齢
20+
禁售範囲
部分禁止
許可されている製品タイプ
カートリッジ式リフィル式
購入チャネル
薬局専門店オンライン
必要な認証
スウェーデンTPD
完全な政策詳細
最新の動き
1.2025年7月1日から、すべての味付け電子タバコ(メントールを含む)の販売を全面的に禁止し、無味または純タバコ味のみを許可する(「ニコチン製品法」2024年改正)。
2.2026年1月1日から、ニコチン濃度の上限を20 mg/mLから15 mg/mLに下げ、煙弾容量の上限を2 mLから1.5 mLに下げ、ペットボトルの煙油容量を10 mLから5 mLに下げる。
4.2026年3月、スウェーデン税務局(Skatteverket)は電子タバコ製品のリアルタイムデジタル追跡システムを有効にし、すべての販売拠点はAPIを通じて取引データを報告しなければならない。
政策の動向
1.2027年にニコチン濃度の上限をさらに10 mg/mLに下げる計画であり、医療用途を除くすべてのニコチン製品を禁止する。
2.購入年齢を20歳から21歳に引き上げる予定(立法提案は2026年5月に議会に提出済み)。
3.「ニコチンフリー2040」目標を推進し、電子タバコは禁煙薬として処方箋だけで販売できる。
課税
ニコチン含有煙草油:18 SEK/mL(2026年1月1日より、元の15 SEK/mL)
ニコチンフリーナイアシン油:6 SEK/mL
環境保護税:使い捨て機器は禁止されていたが、現在は充電可能機器に小売価格の8%の環境保護付加費を徴収している(2025年7月から)
付加価値税:25%
販売チャネル制限
コンビニ、スーパー、ガソリンスタンドでのニコチン製品(電子タバコを含む)の販売を禁止する
ドラッグストア(Apotek)およびフランチャイズ専門の電子タバコショップのみで販売(後者はMPA特別許可を申請し、年間20,000 SEK)
自動販売機の全面禁止
オンライン販売:BankID+顔認識の二重年齢認証のみを利用した薬局公式サイトの販売を許可し、国家年齢認証ゲートウェイ(CeVI)にアクセスしなければならない。Amazon、CDONなどの一般的な電子商取引プラットフォームは完全に禁止されている
年齢制限
20+
フレーバー制限
・無味又は純タバコ味のみを許可する(甘味料、果物、メントール、清涼剤を含まない)。すべての調味製品(メントールを含む)は2025年7月1日から全面的に販売禁止になった。
製品仕様
ニコチン濃度:≦15 mg/mL(1.5%)
煙弾容量:≤1.5 mL
ボトルニコチン:≦5 mL(ニコチン含有)
使用禁止添加剤:ビスアセチル、アセトン、ビタミンEアセテート、すべての合成清涼剤(WS 3、WS 23)、すべての甘味料(スクラロースなど)、および任意の食品系香料
成分は強制的に痕量級(≧0.01%)まで公開し、CAS番号を明記する必要がある
包装要件
健康警告:表裏75%面積カバー(2025年7月より65%アップ)、地色はダークグレーPantone Cool Gray 11 C
警告語(スウェーデン語/英語バイリンガル):
「Nikotin mycket beroendeframkallande」(ニコチン―中毒になりやすい)
「Elektroniska cigaretter skadar hälsan」(電子タバコは健康を害する)
表示しなければならない:ニコチン含有量(mg/mL及び%)、完全成分表(降順)、生産ロット番号、賞味期限、MPA登録番号、電池回収説明
包装材質はFSC認証板紙でなければならず、煙油ボトルは透明バイオベースプラスチック(SS EN 13432堆肥可能)を使用する
広告規制
すべての形態の電子タバコ広告を全面的に禁止する:
レガシーメディア(テレビ、ラジオ、印刷、屋外)
すべてのデジタルメディア(ソーシャルメディア、検索エンジン有料広告、ネット有名人/軟文)
協賛イベント、プレゼントセール、サンプル無料
専門のB 2 B業界展示会(事前にMPAに報告し、公衆入場を禁止する必要がある)及びブランドショップ内部の静的非販売促進展示(ドアと窓から≧3メートルの外視不可)のみを許可する
届出義務
発売前の強制通知:すべての製品(ハードウェア、タバコオイルを含む)はMPA電子通知システムを通じて提出しなければならない:
*全成分分析(ISO 17025認証実験室が必要)
*排出物試験報告書(アルデヒド類、重金属)
*毒性学的評価(90日間吸入研究)
*CEおよび電気安全証明書
通知費:6200 SEK/製品(2026年価格)
年会費:1250 SEK/製品、毎年3月31日までに販売データ及び副作用報告書を提出する
コンポーネントまたはハードウェアを変更するには、再通知して半額の費用を支払う必要があります。
関係法令
ニコチン製品法(Nikotinproduktlag SFS 2018:2088)、最新改正2025年12月発効
「電子タバコ及び補充容器条例」(Förordning om elektroniska cigaretter SFS 2024:567)
MPA強制執行令LVFS 2024:12(2025年12月改訂版)
スウェーデン製品回収条例(SFS 2024:789)は電子タバコ回収責任に関連する
所管当局
スウェーデン医薬品管理局(Läkemedelsverket、MPA):製品の審査と市場の監督管理を担当する。
スウェーデン化学品管理局(Kemicalieinspektionen,Ki):成分安全と環境保護コンプライアンスを監督する。
スウェーデン税務署(Skatteverket):ニコチン税及び環境保護税を徴収する。
国家食品管理局(Livsmedelsverket):小売側の年齢検証の実行を検査する。
その他
スウェーデンは、ニコチンを含まない電子タバコに対しても上記のほとんどの制限(除税率とニコチン濃度)を適用している。
EU外からの個人の電子タバコの郵送や持ち込みは禁止されている(医療用途には特別承認が必要)。
すべての輸入業者はスウェーデン国内の法律代表を指定し、スウェーデン生産者責任回収組織(EPR)に加入しなければならない。
政策詳細
1.2025年7月1日から、すべての味付け電子タバコ(メントールを含む)の販売を全面的に禁止し、無味または純タバコ味のみを許可する(「ニコチン製品法」2024年改正)。
2.2026年1月1日から、ニコチン濃度の上限を20 mg/mLから15 mg/mLに下げ、煙弾容量の上限を2 mLから1.5 mLに下げ、ペットボトルの煙油容量を10 mLから5 mLに下げる。
4.2026年3月、スウェーデン税務局(Skatteverket)は電子タバコ製品のリアルタイムデジタル追跡システムを有効にし、すべての販売拠点はAPIを通じて取引データを報告しなければならない。
1.2027年にニコチン濃度の上限をさらに10 mg/mLに下げる計画であり、医療用途を除くすべてのニコチン製品を禁止する。
2.購入年齢を20歳から21歳に引き上げる予定(立法提案は2026年5月に議会に提出済み)。
3.「ニコチンフリー2040」目標を推進し、電子タバコは禁煙薬として処方箋だけで販売できる。
最終更新日: 2026-10